大事記

大事記

 

時間 說明
2019年11月 由神隆自行研發與國際大廠百特醫療(Baxter)銷售的化療病人止吐輔助用藥的針劑製劑在美上市
2019年5月 通過美國FDA第七次查廠
2018年10月 與賽進(Sagent)合作抗血癌針劑製劑產品在美上市,是神隆第一項貢獻營收的針劑製劑產品
2018年5月 神隆醫藥(常熟)順利通過日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)查廠
2017年11月 通過日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)查廠第二次查廠
2017年2月 通過美國FDA第六次查廠
2016年10月 通過歐洲醫藥品品質審查委員會(EDQM)的首次查廠
2015年10月 神隆醫藥(常熟)通過美國FDA查廠
2015年3月 通過美國FDA第五次查廠
2014年8月 神隆醫藥(常熟)通過墨西哥藥事主管機關(COFEPRIS)查廠
2013年12月 神隆醫藥(常熟)二期工程完工,舉行落成典禮。
2013年8月 順利通過歐洲藥物管理局(EMA)第一次查廠
2013年7月 新建針劑廠動土典禮,垂直整合、跨足下游製劑領域。
2012年12月 已於美國註冊FDA 43個DMF,全球註冊共631個DMF。
2012年11月 獲選為摩根史坦利台灣指數成分股(MSCI Taiwan),為國內第一家入選的生技上市公司。
2012年08月 通過美國FDA第四次查廠
2011年09月 於台灣證券交易所掛牌上市,股票代碼1789。
2010年11月 通過財政部關稅總局之優質企業(AEO)認證,成為台灣第一家通過認證的生技製藥公司。
2010年10月 登錄台灣證券櫃檯買賣中心興櫃掛牌交易,股票代碼1789  
2010年08月 與美國天福生醫及潤泰集團簽署投資合作協議,共同開發生物相似藥(Biosimilars)。
2009年08月 轉投資神隆醫藥(常熟)有限公司設立
2008年12月 營收突破美金一億元大關
2008年12月 品質實驗室大樓落成啟用
2008年10月 通過美國FDA第三次查廠
2008年09月 通過韓國食品藥物管理局(KFDA)查廠
2008年06月 通過日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)查廠
2008年06月 通過歐盟會員國匈牙利國家藥事局(NIP)查廠
2007年10月 通過澳洲藥物管理局(TGA)查廠
2007年05月 生產線擴建完成,包括公斤二廠(Kilo II)及先期實驗藥物製備二廠(ESP II)。
2005年08月 通過美國FDA第二次查廠
2002年11月 生產大樓落成啟用
2001年10月 通過美國FDA第一次全面查廠
2001年 06月 小批量生產廠(SMU)開始啟用
2001年05月

顧客送交FDA第1個使用本公司活性原料藥產品之學名藥申請( Abbreviated New Drug Application,ANDA)。

轉投資神隆生物科技股份有限公司設立

2001年 02月 轉投資神隆(昆山)生化科技有限公司設立
2001年 01月 送交FDA第1個原料藥品查驗技術資料檔(Drug Master File,DMF)
2000年 11月 迷你廠(Mini Plant)開始啟用
2000年 05月 先導廠(Pilot Plant)開始啟用
2000年 03月 第一批次藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practices,GMP)產品運交顧客
2000年 01月 公斤級生產廠(Kilo Lab)開始啟用
1999年10月 遷入南科現址
1998年05月 南科現址舉行動土典禮
1998年05月 美國食品藥物管理局 (FDA)審核建廠設計及確效計劃
1997年11月 百家乐预测(以下簡稱本公司)成立

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